医薬品製造の未来を切り拓く！新システム「HIDIAS™」の全貌
医薬品製造の未来を切り拓く「HIDIAS™」
2026年5月25日、株式会社日阪製作所が医薬品製造に特化した新しい製造管理・監視システム「HIDIAS™」を発表しました。このシステムは、データインテグリティ（DI）を強化し、医薬品の品質確保と業務効率の向上を目的としています。
データインテグリティの重要性
近年、データの完全性や改ざん防止が医薬品製造において強く求められています。特に海外では、FDAの21 CFR Part 11やEUのGMPガイドラインに基づく厳しいルールがあります。一方で、これらの基準に対応するための従来の手法には限界があり、課題が残されています。そこで、日阪製作所はSCADA技術を基にした「HIDIAS™」の開発に着手しました。
HIDIAS™の特長
データインテグリティへの強力な対応
HIDIAS™は、監査証跡の自動記録機能を搭載しており、操作履歴や変更履歴の管理を通じてデータの完全性を担保します。また、セキュリティ機能が強化され、改ざんリスクを低減しています。
SCADA技術による統合管理
このシステムは記録計とタッチパネル機能をSCADAに集約し、監視、制御、管理を一元化しました。これにより、設備運用が効率化され、ペーパーレス化や省人化が進みます。
製造管理機能の充実
HIDIAS™では、レシピおよびパラメータ管理機能が搭載されており、自動レポート生成やCSV出力にも対応しています。これによりデータ活用が容易になります。
誰でも使いやすい操作性
視認性に優れた運転画面を介して、工程進捗を瞬時に確認できます。また、トレンドグラフやアラーム表示機能により、異常をすぐに認識できる設計になっています。
HIDIAS™の導入効果
この新システムの導入により、医薬品製造現場ではリアルタイムでの監視とデータの信頼性ある記録が実現します。また、トレーサビリティや透明性が大幅に向上し、GMP/CSV規制への対応も簡素化されます。さらに、段階的な導入を行うことによって、リスクを抑えつつ効率的な運用移行が可能になります。
今後の展望
日阪製作所は、今後も医薬品製造における品質の確保と生産性の向上を同時に追求し、安全で信頼性の高い医薬品の供給に貢献していきます。HIDIAS™は、その一環として、製造現場の未来を担う重要なシステムとなることでしょう。
詳細については、こちらの製品ページをご覧ください。
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