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アナフィラキシー治療に新たな選択肢「ネフィー®点鼻液」の登場

アナフィラキシー治療に革命をもたらす「ネフィー®点鼻液」

2023年10月、アルフレッサファーマ株式会社は国産のアナフィラキシー補助治療剤「ネフィー®点鼻液1mg / 2mg」の製造販売承認を取得しました。本剤は、アドレナリンを有効成分とする点鼻液であり、例えば蜂毒や食物、さらには薬物によるアナフィラキシー反応に対して迅速に投与可能という利点があります。これにより、医療現場での様々なニーズに応えることが期待されています。

アナフィラキシーとは？

アナフィラキシーは、急速に発症して生命を脅かす可能性を秘めた重度のアレルギー反応です。気道の閉塞や循環不全を引き起こすため、緊急対応が不可欠です。従来のアドレナリン注射液では、自己注射や保護者による筋肉内注射が求められ、実際に使用する際に手間や恐怖を感じることも少なくありませんでした。

点鼻液の利点

「ネフィー®点鼻液」は、その簡単な点鼻方式により、迅速かつ容易にアドレナリンを投与できることが大きな特長です。特に、子供や高齢者など、注射が困難な患者にとっては、その利用が非常に便利であると言えます。アナフィラキシーが起こったとき、すぐに鼻から吸入できるこの製品により、迅速な症状緩和が期待されています。

研究・開発の背景

アルフレッサファーマとARS Pharmaceuticals Operations, Inc.は2020年4月にライセンス契約を締結し、日本国内でのアドレナリン点鼻液の開発に取り組んできました。その後、日本人健康成人を対象とした薬物動態試験および第Ⅲ相臨床試験にて有効性と安全性が確認され、今回の承認に至りました。