医薬品業界のDX推進！東洋製薬化成が内製ITで品質管理を革新

医薬品業界のDX推進！

近年、医薬品業界ではデジタル化（DX）が急速に進展しています。その中でも、東洋製薬化成株式会社は独自の内製ITシステムを構築し、品質管理の効率化に取り組んでいます。このたび、厚生労働省の研究班による調査結果が公表され、同社の取り組みが注目を集めています。

内製ITシステムの特徴

東洋製薬化成は、文書管理、在庫管理、CAPA管理システムを自社内で開発し、医薬品製造における業務プロセスを効率化しました。特に米国食品医薬品局（FDA）への対応を念頭に置いたこれらのシステムは、グローバル基準への適合を目指しています。報告書には「デジタルを活用した効率的かつ効果的な品質管理方法の検討」として、内製化の重要性が強調されています。

同社の取り組みの背景には、次の100年を見据えた変革を目指す3つの柱があります。新薬の受託推進、グローバルな供給体制の構築、そして自社製品の開発です。これらを実現するためには、デジタル化が不可欠です。

経営層の支援と現場の反応

新しい業務フローの導入には、現場から抵抗があったものの、経営層からの強い支援があったことで変革が進みました。この取り組みが成功した要因は、トップダウンのアプローチと現場の理解を深める努力があったからです。

報告書の掲載経緯

今回の報告書は、中小企業である東洋製薬化成の内製ITシステムが医薬品製造業におけるデジタル活用のモデルケースとして評価される結果となりました。これにより、同社の取り組みが広く公開され、業界全体への影響を与えることが期待されています。

また、専門誌『PHARM TECH JAPAN』でも取り上げられ、業界内での注目を集めています。これに伴い、他の製薬企業へのサポート体制の整備も進めていく意向を示しています。

今後の展開への期待

今後、東洋製薬化成はこれらのシステムを駆使し、より多くの製薬企業に対してサポートを行っていく計画です。同社はすでに、米国FDA、台湾、韓国からGMP（医薬品製造品質管理基準）の認証を取得し、欧州、英国、中国への出荷も行っています。

「あなたのアイデアを、高品質・高付加価値で商品化」というコンセプトを基に、OEMやCDMO製造の分野でも柔軟な対応を実現。高い生産能力と豊富な経験を生かし、製品の企画から開発、製造、出荷までを一貫してサポートします。

企業紹介

東洋製薬化成は、「心もからだも輝く健康づくりをめざして」を企業理念に掲げ、100年を超える歴史を有します。最新のテクノロジーと全社員の熱意をもって、医薬品製造を行い、人々の健康に貢献することを目指しています。高品質で信頼性のある製品を提供するために、確かな製剤技術を駆使し続けます。

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