大阪市保健所が発表した「紅麹コレステヘルプ」回収命令の進展と今後の展望

大阪市保健所は、2024年3月26日に小林製薬の「紅麹コレステヘルプ」に対して食品衛生法に基づく回収命令を出しました。この行政処分は、後の他企業への波及や製品回収、健康被害調査の引き金ともなり、広範な社会的影響を与えています。株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）が行った情報公開請求の結果と、今後の進展について整理し、報告します。

回収命令とその背景

「紅麹コレステヘルプ」に対する回収命令は、小林製薬が今までに販売した製品に関する問題が発端です。経緯としては、当社が大阪市保健所に数回にわたり、この回収命令の具体的な根拠や科学的根拠を求めたことがありますが、大阪市保健所からの説明は十分ではありませんでした。その後、厚生労働省に対しても情報公開請求を行いましたが、結果として「文書不存在」との回答を得たという事実もあります。

行政不服審査請求の提出と経過

当社は2026年1月29日に、大阪市保健所に対する不服審査請求を提出しました。5ヶ月が経過した2026年6月の段階においても、審査の進展に関する通知は受け取っていない状態です。これに対し、当社は疑義申し立てを行い、今後の進展を待ち望んでいます。

食品衛生法の要件と大阪市保健所の回答

食品衛生法第59条に基づく回収命令を発出するには、「食品が人の健康を損なうおそれがある」という具体的かつ客観的な根拠が必要です。つまり、単なる疑義や推測ではなく、科学的根拠に基づく合理的な判断が求められます。しかし、当社から求められた具体的な根拠について、大阪市保健所は詳細な説明を行っていないのが現状です。