大阪発、非オピオイド系疼痛治療薬の新たな展開を紹介するプロジェクトの全貌

大阪府吹田市に本社をおくAlphaNavi Pharma株式会社は、米国のバイオテクノロジー企業Navigate Therapeutics, Inc.（以下、Navigate）と手を組み、非オピオイド系疼痛治療薬のグローバル開発を進めています。今回はこの共同開発に関する最新情報をお届けします。

共同開発契約の概要

AlphaNavi Pharmaは2025年にNavigateと共同開発契約を締結し、その後段階を経て、新たな特許出願や競合薬との比較試験、そして治験計画の策定が完了しました。本契約により、Navigateは全世界における治療薬の開発、製造、また商業化権を取得しました。これにより、米国を中心に、グローバルな市場での展開が期待されています。

また、AlphaNavi Pharmaは、契約に基づきNavigateの株式を一定割合取得しており、開発進捗に応じて最大約552億円のマイルストン収入を得る権利も持っています。製品が上市された後は、売上高に応じたロイヤルティも予定されています。

開発プログラムの進展

現況では、非オピオイド系疼痛治療薬のニーズが高まっており、特にオピオイドの依存や副作用が問題視される昨今、安全で効果的な治療法が強く求められています。計画中のプログラムには、ANP-230、ANP-390、ANP-231という薬剤候補が含まれており、これらはすでに臨床段階に進んでいます。

これらの新規電位依存性ナトリウムチャネル阻害薬（Na+チャネル阻害薬）は、オピオイドに依存せず、患者に優しい選択肢を提供することを目指しています。また、経口剤だけでなく、貼付剤などの経皮吸収製剤も開発中です。

今後の展望

AlphaNavi Pharmaは、グローバル市場への進出を重要な目的とし、Navigateとの提携を通じてさらなる発展を目指しています。今後は、製薬企業や医薬品製造企業との間で、戦略的なパートナーシップを築き、共同研究や治験薬製造の面でも協力を進めていく方針です。

同社の代表取締役、小山田義博氏は「本プログラムは日本の優れた創薬基盤から生まれた大切なパイプラインです。Navigateと連携することで、世界での医薬品開発を進めていきます」と述べています。製品開発にはただ資金面だけでなく、製造や商業化のエコシステムも重要であるとも強調されています。

AlphaNavi Pharmaについて

AlphaNavi Pharmaは2019年に設立された新興バイオベンチャーで、主に疼痛領域に特化した新薬の研究開発を行っており、住友ファーマからの事業カーブアウトをきっかけに設立されました。経済的な支援を受けながら、さまざまな難治性疼痛や神経障害性疼痛の新たな治療薬の開発に取り組んでいます。

Navigate Therapeuticsについて

一方、Navigate Therapeuticsは2025年に設立された米国の臨床段階のバイオテクノロジー企業で、オピオイド以外の疼痛治療薬の開発に力を入れています。ANP-230やANP-390といった新薬の開発を進めながら、様々な背景を持つ専門家たちが参画しています。

ANP-230およびANP-390は、疼痛の伝達に寄与する神経のナトリウムチャネルを狙った治療薬であり、既に非臨床研究においてもポジティブな結果が得られています。これらの薬剤が実用化されることで、多くの患者が新たな治療の選択肢を得られることが期待されています。