池田模範堂における「品質デザイナー for GxP」導入事例の全貌

池田模範堂における「品質デザイナー for GxP」導入事例

医薬品や医療機器の製造業界では、品質管理がますます重要視されています。株式会社ユニオンシンクが提供する「品質デザイナー for GxP」は、そのニーズに応えるためのソフトウェアです。今回、歴史ある薬のメーカー、株式会社池田模範堂がこのシステムを導入した事例をご紹介します。

導入の背景

池田模範堂は、110年以上の歴史を持つ製薬会社で、かゆみや虫さされに効果的な「ムヒシリーズ」を展開しています。業界において、GMP（Good Manufacturing Practice：製造管理および品質管理の基準）への遵守が求められる中で、同社は品質保証体制を強化する必要がありました。

設立以来、同社は品質イベントの進捗管理やそれに伴う記録の統一性、監査への迅速な対応が課題とされてきました。これらを解決するため、紙や表計算ソフトによる煩雑な業務から脱却し、「品質デザイナー for GxP」の導入を決定したのです。

導入前の課題

品質イベントの手作業による管理負担
導入前、池田模範堂では品質イベントの進捗管理が手作業で行われており、業務の負担が大きくなっていました。手作業による進行状況の記録や報告はミスを招き、時間もかかるため、早急な改善が求められていました。これにより、無駄なコストが発生し、業務の効率化が妨げられていました。

システム導入後の変化

業務の標準化と効率化
「品質デザイナー for GxP」を導入後、池田模範堂は業務の標準化と効率化を大きく進めることができました。システム管理者は製品の使い方を深く学び、現場の人員が楽に運用できるよう努めています。

特に、データの抽出機能が役立っており、年次の監査準備がスムーズになりました。これにより、時間をかけずに必要な情報が整備できるようになり、全体的な業務フローが改善されたのです。

今後の展望

池田模範堂はさらなる業務改善のため、今後「教育デザイナー for GxP」の導入も検討しています。これは、ユニオンシンクが提供するヘルスケア業界向けの教育管理システムで、従業員の教育や研修の効率化を目指すものです。この新たな取り組みにより、より高いレベルでの品質保証が期待されています。

まとめ

池田模範堂の事例は、医薬品製造業界における品質管理の重要性と、それを支えるITシステムの役割を示すものです。ユニオンシンクの「品質デザイナー for GxP」がもたらした業務の効率化は、今後の医薬品業界における新たなスタンダードとなることでしょう。

このように、池田模範堂は技術の力を借りることで、品質保証体制の向上を図り、安心して患者に製品を提供する責任を果たしています。今後の進展に期待が寄せられています。