医療業界向けAI連携が品質管理の新時代を開く

2025年11月26日、株式会社EQUESが開発したAIベースの文書生成ツール「QAI Generator」が、株式会社ユニオンシンクが提供する品質管理システム「品質デザイナー for GxP」と自動連携を開始しました。この連携によって、製薬業界の業務がさらに効率化されることが期待されています。

背景と目的

製薬業界では、高度な品質管理が求められる一方で、その実務には多くの時間と労力がかかります。従来は文書の作成や転記業務が煩雑で、業務にかかる負担が大きいという状況がありました。そこで、AIを活用した「QAI Generator」が登場し、これが効率化の第一歩となりました。

自動文書生成のメリット

今回の連携により、「QAI Generator」では生成された文書が「品質デザイナー for GxP」に自動的に取り込まれます。この仕組みによって、逸脱発生報告書や変更申請書など、手作業で行っていた書類作成のプロセスが軽減されます。これにより、業務の精度向上だけではなく、担当者の負担を大幅に軽減することが可能です。

データインテグリティの確保

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品や医療機器の製造における情報管理を一元化するシステムです。改ざん防止やデータインテグリティの確保を支援し、企業が求める高い品質の基準を満たすための強力なツールとして機能します。これに、AIが生成した文書を組み込むことで、さらなる業務の質の向上が見込まれます。

代表者のコメント

株式会社ユニオンシンクの代表取締役社長、西谷洋志氏は、「AIの活用は、品質保証業務の効率化と高度化に新たな可能性をもたらします。今回の連携を通じて、現場の重い負担を軽減し、より良い品質管理を実現できることを嬉しく思います」と述べています。

また、株式会社EQUESの代表取締役CEOである岸尚希氏も、「多くの製薬会社から『品質デザイナー for GxP』との連携に関する問い合わせをいただいていました。この度の連携により、AI活用の効果が実感できる機会が増えることを確信しています」とコメントしました。